2025年4月24-25日，由百世傳媒、中國食藥促進會主辦的“第十八屆百世化學制藥大會暨展覽會”在北京順利舉行。本次大會攜手近百位化藥領域頂尖專家，聚焦藥物技術革新，新藥設計、創(chuàng)新制劑、新型遞送系統(tǒng)及先進制造技術等，促進化藥領域的關鍵技術交流與合作；吸引了1000余位化藥領域代表參會。
作為全球藥物技術革新與新藥研發(fā)領域的重要交流平臺，本次大會特設“復雜注射劑開發(fā)”分論壇，聚焦復雜制劑的產(chǎn)業(yè)化突破與質(zhì)量控制。世界500強企業(yè)廣藥集團旗下白云山漢方藥業(yè)副總經(jīng)理、總工程師許文東博士作為受邀嘉賓，發(fā)表了題為《復雜注射劑原輔料的質(zhì)量控制及案例分享》的專題演講，引發(fā)行業(yè)廣泛關注。
許文東博士以脂肪乳、脂質(zhì)體等復雜注射劑為切入點，系統(tǒng)闡述了原輔料質(zhì)量對制劑一致性的核心影響。他結合具體品種案例，從起始原料篩選、工藝過程優(yōu)化、質(zhì)量體系構建三大維度，深入剖析了原輔料成分、功能屬性及安全性對終端制劑質(zhì)量的聯(lián)動機制。針對藥用脂質(zhì)輔料的產(chǎn)業(yè)化難點，許文東博士重點分享了白云山漢方在注射用橄欖油、魚油、結構甘油三酯、蛋黃卵磷脂等關鍵原輔料的質(zhì)控標準體系，其提出的“全鏈條質(zhì)量聯(lián)動管理”理念為行業(yè)提供了可復制的解決方案。
演講最后，許文東博士特別介紹了白云山漢方在藥用脂質(zhì)領域的技術研究和前沿突破，目前該領域產(chǎn)業(yè)化品種已涵蓋油脂、磷脂、甾醇等全系列注射用原輔料，包括首家國產(chǎn)化品種如注射用蛋黃卵磷脂、注射用橄欖油等。白云山漢方以國家工程研究中心為核心，形成創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化平臺、產(chǎn)學研聯(lián)盟，為合作伙伴提供專業(yè)化解決方案及一站式服務。白云山漢方在脂肪乳原輔料領域的專業(yè)程度、研究深度、產(chǎn)業(yè)化能力以及定制化服務理念得到了參會專家以及業(yè)界同仁的高度認可。
作為“全國五一勞動獎狀”獲得者、中藥制藥過程技術與新藥創(chuàng)制國家工程中心、工信部專精特新“小巨人”、國務院國資委科改企業(yè)、廣東省高新技術企業(yè)、廣東省藥用脂質(zhì)重點實驗室，白云山漢方在高端注射用原輔料領域擁有深厚的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實力。公司擁有專業(yè)的研發(fā)團隊，不斷推出打破國際壟斷及具有市場競爭力的新產(chǎn)品。白云山漢方榮獲ISO14001環(huán)境管理體系認證和CNAS實驗室認證；產(chǎn)品先后獲得歐盟CEP、美國FDA US-DMF、墨西哥Cofepris、印度DCGI和日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎等國際注冊認證和專利。
展望未來，白云山漢方將繼續(xù)深耕高端注射用原輔料領域，加大研發(fā)投入，加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，不斷提升自身的核心競爭力。同時，公司也將積極參與國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的交流與合作，共同推動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
白云山漢方
——中國領先的藥用脂質(zhì)原輔料生產(chǎn)基地
2025-04-29
