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中藥制藥過程技術與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心

中藥制藥過程技術與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心

ABOUT CENTER

中心介紹

ABOUT CENTER

　　國家工程研究中心是國家發(fā)展改革委根據(jù)建設現(xiàn)代化經(jīng)濟體系的重大戰(zhàn)略需求，以服務國家重大戰(zhàn)略任務和重點工程實施為目標，組織具有較強研究開發(fā)和綜合實力的企業(yè)、科研單位、高等院校等建設的研究開發(fā)實體。國家工程研究中心定位于面向國家重大戰(zhàn)略任務和重點工程建設需求，開展關鍵技術攻關和試驗研究、重大裝備研制、重大科技成果的工程化實驗驗證，突破關鍵技術和核心裝備制約。

　　“中藥制藥過程技術與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心”是國家發(fā)展改革委批準中藥領域建設的國家工程研究中心之一。主要目標和任務是：立足于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，立足于粵港澳大灣區(qū)建設，助力打造粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新高地，打造成為推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展及國際化進程的國家戰(zhàn)略科技力量，為實現(xiàn)躋身創(chuàng)新型國家前列、建設世界科技強國的奮斗目標而貢獻力量。
　　2021年12月21日，高標準通過國家發(fā)改委優(yōu)化整合，納入國家工程研究中心新序列管理，更名為“中藥制藥過程技術與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心”。

組織架構

ORGANIZATIONAL STRUCTURE

內(nèi)設機構：工程技術研究中心、工程化試驗中心、工程技術推廣中心、條件保障中心
分中心：西藏廣藥漢方靈芝產(chǎn)業(yè)有限公司 “藏藥分中心”
廣藥漢方（珠海橫琴）藥業(yè)有限公司 “橫琴分中心”

中心領導

CENTER FOR LEADERSHIP

主任 劉菊妍
廣州醫(yī)藥集團有限公司副總經(jīng)理、總工程師
中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心主任
中華中醫(yī)藥學會理事
中國中藥協(xié)會中藥經(jīng)典名方研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)委員會名譽主任委員
廣東省藥學會中藥專業(yè)委員會名譽主任委員
廣州市科技決策委員會委員
第九、十、十一屆國家藥典委員會委員
研究生學歷，醫(yī)學博士學位，（教授級）高級工程師，享受國務院特殊津貼專家，全國“三八”紅旗手。主持國家發(fā)展改革委 “中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心建設”項目， “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題“基于一致性評價技術的經(jīng)方研究與開發(fā)”及 “名優(yōu)中成藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”、“廣東省傳統(tǒng)中藥創(chuàng)新中心”建設技術總負責人，主持廣藥集團多個名優(yōu)中成藥大品種培育的頂層設計，在科研開發(fā)、技術研究和質(zhì)量管理等方面具有豐富的經(jīng)驗。

組建運行優(yōu)化整合大事記

ORGANIZE OPERATION OPTIMIZATION AND INTEGRATE MEMO

2021
    • 2021年2月9日：國家發(fā)改委發(fā)布《國家工程研究中心評價工作指南（試行）》，并啟動國家工程研究中心評價工作
    • 2021年12月21日：高標準通過國家發(fā)改委優(yōu)化整合，納入國家工程研究中心新序列管理，更名為“中藥制藥過程技術與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心”。
2020
    • 2020年3月2日，依托廣藥漢方（珠海橫琴）藥業(yè)有限公司成立“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心橫琴分中心”
    • 2020年3月30日，國家發(fā)展和改革委辦公廳下達“關于國家工程研究中心和國家工程實驗室優(yōu)化整合有關工作的通知”
    • 2020年7月29日，《國家工程研究中心管理辦法》公布，自2020年9月1日起施行
2019
    • 2019年4月11日，依托西藏林芝廣藥發(fā)展有限公司成立“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心藏藥分中心”
2015
    • 2015年7月3日, 中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心創(chuàng)新能力項目通過驗收
2011
    • 2011年8月5日，“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心創(chuàng)新能力建設”項目獲批復
2010
    • 2010年4月20日， “中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”在2010年國家工程研究中心評價結果“良好”，申報該年度國家工程研究中心創(chuàng)新能力建設項目
2007
    • 2007年11月8日，“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”高水平通過驗收
2006
    • 2006年1月5日，廣東省建設中醫(yī)藥強省大會在廣州隆重召開。“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”作為醫(yī)藥創(chuàng)新體系的代表被列為9個在大會上作典型發(fā)言的單位之一
2004
    • 2004年4月6日，“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心項目可行性研究報告”獲國家發(fā)展改革委批復，同時列入2004年國家高技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目
2003
    2003年4月11日，根據(jù)《2003年省政府重點抓好的十件大事和十項工程》文件, “中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”被列為廣東省“十項工程”重大項目。
2002
    2002年3月11日，廣藥集團將“健源公司”并入“漢方公司”，成立新“漢方公司”以此申報國家計委現(xiàn)代中藥重大專項“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”；
    2002年3月18日，與浙江大學制藥工程研究所成立“杭州浙大漢方中藥信息工程有限公司”；
    2002年5月20日，漢方公司代表集團接管“廣州金參植物化工有限公司”（現(xiàn)廣州市從化溫泉鎮(zhèn)8號）,作為“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”的建設地址；
    2002年7月10日，“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”項目通過了國家計委組織的專家現(xiàn)場評估，獲一致好評；
    2002年9月15日，“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”項目建議書獲國家計委批復。

平臺與條件

PLATFORM AND CONDITIONS

條件裝備
省級以上創(chuàng)新機構
體系認證
漢方國家工程研究中心已建成超臨界二氧化碳提取、大孔樹脂吸附分離、膜分離、工業(yè)色譜、噴霧干燥、冷凍干燥等提取分離單元技術平臺，過程近紅外在線檢測質(zhì)量控制平臺，為行業(yè)開展實驗室技術熟化、工程化放大和可靠性驗證等活動提供基礎條件。

工程技術研發(fā)中心位于廣州市海珠區(qū)江南大道134號，建成1800m2與國際接軌的新產(chǎn)品研發(fā)及工程技術研究實驗室，配備超臨界CO2萃取、中藥自動化提取、大孔樹脂吸附分離、分子蒸餾、膜分離、噴霧干燥等中藥制備全過程小試單元設備，固體制劑、滴丸劑、口服乳劑等制劑設備，氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜、紫外光譜、全自動薄層掃描儀等分析檢測設備。

工程化試驗中心位于廣州從化區(qū)溫泉大道8號，建成以罐組動態(tài)逆流提取-大孔樹脂吸附分離（醇沉）-噴霧干燥（冷凍干燥）為核心的成套技術裝置、超臨界CO2萃取技術中試裝置等2條中藥分離中試及驗證線。還建成罐組動態(tài)逆流提取→大孔吸附樹脂分離→膜濃縮→噴霧干燥為核心成套技術，動態(tài)軸向加壓工業(yè)色譜—溶劑回收，超臨界CO2萃取-低溫膜濃縮-冷凍干燥，高效吸附分離等多條產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)線及配套設施。中試以上生產(chǎn)線通過藥品GMP認證及保健食品ISO 22000食品安全管理體系認證。
漢方國家工程研究中心已建成超臨界二氧化碳提取、大孔樹脂吸附分離、膜分離、工業(yè)色譜、噴霧干燥、冷凍干燥等提取分離單元技術平臺，過程近紅外在線檢測質(zhì)量控制平臺，為行業(yè)開展實驗室技術熟化、工程化放大和可靠性驗證等活動提供基礎條件。

工程技術研發(fā)中心位于廣州市海珠區(qū)江南大道134號，建成1800m2與國際接軌的新產(chǎn)品研發(fā)及工程技術研究實驗室，配備超臨界CO2萃取、中藥自動化提取、大孔樹脂吸附分離、分子蒸餾、膜分離、噴霧干燥等中藥制備全過程小試單元設備，固體制劑、滴丸劑、口服乳劑等制劑設備，氣相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜、紫外光譜、全自動薄層掃描儀等分析檢測設備。

工程化試驗中心位于廣州從化區(qū)溫泉大道8號，建成以罐組動態(tài)逆流提取-大孔樹脂吸附分離（醇沉）-噴霧干燥（冷凍干燥）為核心的成套技術裝置、超臨界CO2萃取技術中試裝置等2條中藥分離中試及驗證線。還建成罐組動態(tài)逆流提取→大孔吸附樹脂分離→膜濃縮→噴霧干燥為核心成套技術，動態(tài)軸向加壓工業(yè)色譜—溶劑回收，超臨界CO2萃取-低溫膜濃縮-冷凍干燥，高效吸附分離等多條產(chǎn)業(yè)化示范生產(chǎn)線及配套設施。中試以上生產(chǎn)線通過藥品GMP認證及保健食品ISO 22000食品安全管理體系認證。

研究方向與團隊

RESEARCH DIRECTION AND TEAM

  • 01
    冷凍干燥技術
    精制蛋黃卵磷脂、長春堿系列原料藥
  • 02
    吸附分離技術
    昆仙膠囊原料藥、注射用油脂
  • 03
    工業(yè)色譜分離技術
    長春堿系列原料藥
  • 04
    噴霧干燥技術
    昆仙膠囊原料藥、橙皮苷系列
  • 05
    膜分離技術
    精制蛋黃卵磷脂
  • 06
    超臨界二氧化碳萃取技術
    精制蛋黃卵磷脂、靈芝孢子油

主要貢獻

MAIN CONTRIBUTION

01
實現(xiàn)轉(zhuǎn)化的技術成果
(1) 超臨界CO2萃取為核心的成套技術裝備及其在天然藥物中的應用研究及產(chǎn)業(yè)化
(2) 注射用磷脂系列輔料關鍵技術突破、產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
(3) 以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術在靈芝孢子油系列產(chǎn)品研制中的應用及產(chǎn)業(yè)化
02
省部以上科技獎勵
(1) 2006年廣東省科學技術獎三等獎“現(xiàn)代中藥提取、分離、純化高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程”
(2) 2008年度廣州市科學技術獎一等獎“以超臨界CO2萃取為核心的成套技術在天然藥物中的應用研究及產(chǎn)業(yè)化”
(3) 2010年廣東省科學技術獎一等獎“超臨界CO2萃取為核心的成套技術裝備及其在天然藥物中的應用研究及產(chǎn)業(yè)化”
(4) 2012年國家發(fā)展改革委關于表彰國家創(chuàng)新能力建設先進工作者，國家工程研究中心先進集體和個人的決定（發(fā)改高技﹝2012﹞3434），“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心”獲國家工程研究中心優(yōu)秀業(yè)績獎，劉菊妍、葛發(fā)歡獲國家工程研究中心先進工作者
(5) 2018年《一種注射用蛋黃磷脂酰膽堿》榮獲第二十屆中國專利優(yōu)秀獎
(6) 2019年中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新成果獎一等獎《注射用磷脂系列輔料關鍵技術突破、產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》
(7) 2019年廣東省科技進步獎二等獎《藥物重要雜環(huán)中間體關鍵技術研究及其產(chǎn)業(yè)化示范》
(8) 2020年10月,中國發(fā)明協(xié)會“發(fā)明創(chuàng)新獎”一等獎(金獎)“以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術在靈芝孢子油系列產(chǎn)品研制中的應用及產(chǎn)業(yè)化”

  • 國家工程研究中心

  • 國家高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程

  • 優(yōu)秀業(yè)績獎

  • 廣東省藥用脂重點實驗室

  • 工程技術研究中心

  • 省級企業(yè)技術中心

03
參加制定的國際、國內(nèi)和行業(yè)標準數(shù)
主持或參與國家藥典標準、行業(yè)、團體共20余項。
04
文章及專著
發(fā)表學術論文220篇，其中核心期刊論文 102篇；出版學術專著2部：《中藥超臨界二氧化碳萃取技術研究》、《經(jīng)典名方100首研究精要》
05
有效專利及藥品批準文號
截止目前，漢方國家工程研究中心累計申請專利187項，擁有有效專利合計89項，PCT專利申請合計8項。漢方國家工程研究中心擁有國產(chǎn)藥品批準文號/備案號合計47個。